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致远慧图AI三类证获批!|再下一城,继续加速

2021-06-16 17:03:53     

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      6月8日,致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件,正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证,致远慧图再下一城,将继续保持加速状态,拿到更多世界级高价值三类认证,助力中国医疗AI产业,用创新技术解决临床问题,为全人类的健康服务!

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糖尿病视网膜病变医疗级的AI系统

创新赋能 挽救光明

  我国有1亿多糖尿病患者,并且规模正在不断扩大。糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR,以下简称“糖网”)在糖友中十分的普遍,发病率非常的高,并且会随着病程的延长而快速增加。糖龄超过3年的,患病率大约在5%;糖龄超过5年的已达25%;超过10年糖龄的,患病率会超过60%,20年糖龄的则会高达90%以上,其中近1/3的糖网患者可能会失明,已经成为当今工作年龄人群中主要的致盲眼病之一,对社会和家庭带来了极大的负担;90%糖网患者的视力下降是可以通过早期发现与治疗去避免的,但由于中国眼科医生的数量不足和分布不均(全国仅有3万多名,且集中在大城市大医院),绝大部分患者并没能得到及时的视网膜检测和早期发现,延误了病情,导致严重的后果。

       致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件能够准确识别糖网患者、准确地区分和归类患者的疾病等级,鉴别诊断眼底图像和确定疾病严重程度。AI灵敏度与特异度符合临床严格要求,准确率与效率优势可帮助开展更大范围更多场景的糖网筛查与管理。

  每一次疾病的发现,都可以帮助到一位患者一个家庭;及时的干预和治疗,减少一个潜在的失明者,可以拯救一个家庭;放大来看,政府、医疗机构、社会共同参与的标准化糖网筛查防治工作,有助于促进社会整体健康水平、避免人均数万元的医疗费用、节省医保资金及社会负担,促进"健康中国"目标的实现。

致远慧图多个眼科AI产品继续加速

领先技术 砥砺前行

  致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件多病种眼底影像辅助诊断软件都已获得欧盟CE认证,其中多病种眼底影像辅助诊断软件是全球首家获得CE认证的支持十几种眼科疾病辅助诊断的AI软件产品,这套产品也获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的《创新医疗器械特别审查程序》的审批(第三类),同时成为了国内首家!此次糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件三类证获批,既是阶段性的成果,更是迈向未来的新起点。

  致远慧图专注于探索人工智能技术(AI)在眼健康领域的应用,目前拥有国内顶尖的医疗影像人工智能实验室(Vistel AI Lab),覆盖全国及海外市场的营销网络,围绕“筛查-诊断-治疗-随访-疾病管理”的临床路径,提供以人工智能AI和智能眼科硬件为引擎的解决方案。目前多款眼科AI产品正在研发、注册过程当中,致远慧图将继续保持技术领先优势与创新动力,完成更多高质量医疗产品:

       技术驱动:国内顶尖的医疗影像人工智能实验室(Vistel AI Lab),在计算机视觉处理、人工智能、图像标注和大数据计算等领域有深厚的积累和行业经验,通过多年的努力,在图像处理、智能诊断、临床应用、信息安全等领域获得了诸多研发成果和发明专利,持续保持着旺盛的技术创新热情与能力。

       医工结合:需求、实践、验证、迭代,均需扎根临床,通过与国内顶尖眼科临床团队的紧密合作,通过数据科学、AI与医学的跨学科融合,搭建高等级眼科研究平台,探索眼健康发展和突破的新方向。

       应用为本:AI产品需要在真实世界里符合医生临床应用习惯,致远慧图AI将核心技术,转化为“医生日常工作的首席AI助手”,目前已在国内700余家医疗机构临床应用,在体检中心、健康管理中心日常使用;同时率先“出海”,在一系列高规格的产品技术筛选竞赛中脱颖而出,顺利登陆欧盟市场。

       验证为凭:AI的灵敏度与特异度,需要更为全面的验证。致远慧图开展了符合临床严格要求的、AI多中心验证,通过模型测试、临床确认、重复性再现性测试、鲁棒性健壮性测试等一系列优化工作,AI产品对于阳性例检测的灵敏度和特异度明显高于三甲医院高年资专业眼底医生的平均水平;“AI+医生”协同的判读效率,显著优于单纯人力阅片。

       科研助力:高技术助力科研高产出,致远慧图联合国内顶级眼科团队,发布20余篇高级别学术文章,其中多篇研究成果完成了学术突破,国际学术期刊作为封面论文进行发表。

  人工智能是新一代信息技术的综合集成和集中代表,是引领当前和未来经济社会发展的战略性技术。智慧医疗是人工智能在社会生活中的一个重要应用,直接关系到人民群众的身体健康和社会的和谐稳定。致远慧图不仅会继续在围绕AI的技术和产品方面全情投入,同时也将承担起更多的社会责任,关爱弱势群体、帮助更广泛的人群,用创新技术解决临床问题,为全人类的健康服务!

  临床市场双认可加速商业覆盖

  成果转化 服务社会

  新技术的应用成果,需要扎实地惠及医疗健康机构、医生、患者及全社会。致远慧图在AI应用层面加速商业覆盖:

       赋能基层:AI赋能于更多医疗健康场景,曾经因为人才、技术的困难无法开展医疗健康服务的机构,因为AI的帮助,也可以开展医疗项目,同时成本更低、效率更高。

       助力临床:专业眼科科室也可以受益于AI的帮助,从而提升临床工作的效率与准确性,让临床医师可以更专注的聚焦于疾病的治疗与科研学术的提升,AI成为了医生最好的临床助手。

       帮助患者:  AI不仅服务大医院,同时普惠基层,让更多的人享受到“家门口”的高质量医疗服务,而不用远赴大城市。早期的筛查、辅助诊断服务,可以帮助更多人早发现、早预防、早治疗 ,有效地消除严重的视力损伤甚至目盲,让更多人的视觉健康问题得到根本性的改善。

       贡献健康:  响应“健康中国”行动,致远慧图与更多体检中心、健康管理中心、保险行业等机构精诚合作,开展健康服务,“眼底一张照 眼病早知道”,眼底是全身唯一可直接观察血管和神经的部位,通过眼底照相,可以发现大部分眼底病,还可以提示许多全身性系统疾病的进展,定期的眼底筛查有助于社会整体健康水平的提升。

       服务社会:  企业需要承担起更多的社会责任,用创新技术帮助更多的人,尤其是社会弱势群体,积极投身于公益活动,奉献爱心,带来光明。

  医疗AI行业需要技术积累,数据验证,临床打磨,同时加上国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证通常需要数年时间,许多后续公司无法绕开的技术与时间的壁垒。致远慧图,正凭借“专注眼科+临床价值+技术优势+产品口碑+社会责任担当”的多重组合,成长为医疗AI领域的价值明星,商业明星!

  再下一城,三类证获批,庆祝成果,同时着眼未来,不断进取,继续加速!

  加油,致远慧图!加油,中国医疗AI !

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